1,1-二氯乙烯，也称偏二氯乙烯，分子式C2H2CI2，是一种强烈的有机溶剂，通俗使用于化工、制药、染料、涂料等家产界限，用作有机合成、辅聚剂、粘关剂等。闭成药X在其临盆工艺过程中利用了1,1-二氯乙烯、甲苯和乙醇等有机溶剂。微源检测践诺室参考药典和企业仰求利用顶气氛相（HS-GC）检测了个中残留有机溶剂的含量

　　摆设供试品溶液和各对照品溶液，按调试条目分离顶空进样，举办气相色谱理会，得各溶剂的峰面积，以峰面积忖度得合成药物中残留溶剂含量并进行数据剖析。操纵顶气氛相检测有机溶剂残留的设施敏捷度高反复性好，其专属性耐用性均符合苦求，对待关成药物中1,1-二氯乙烯、甲苯和乙醇等也有较好的聪慧度和灵巧度。

　　药物中的残留溶剂是在资料药或辅料的生产中以及制剂制备进程中操纵或爆发的有机挥发性化合物，这些残留溶剂在本色坐蓐技巧中很难通盘撤除，由于残留溶剂没有调理优点，应尽可以撤除悉数残留溶剂，以符合药品质量模范、临蓐质地操持模范（GMP）或其他质量请求。

　　国际人用药品挂号技艺融合机关颁布的残留溶剂领导准绳ICH Q3C，将化学药物坐蓐中常用溶剂分为四类，并规则了它们的残留浓度局限值，以及人体每日首肯构兵量（PDE）。中国药典公则0861残留溶剂测定法中，则参照ICH Q3C准绳了残留溶剂种类、分类、浓度个别等内容，此中第一、二法均挑选顶空进样-气相色谱法。

　　行使实践室顶空气相色谱HS-GC、顶空气相色谱质谱HS-GC/MS等百余台精细检测仪器，可从命药典及国家行业干系表率对化学药、中药、药包材中的有机溶剂举办残留检测，除气相法外实施室可经过干枯失浸、分光光度、核磁共振、毛细管色谱柱等步调对有机溶剂残留实行检测，对材料到成品方法中涉及到的物料进行残留溶剂监测，总结依照检测乞求和样品处境采用相符的检测步调。

　　实习室当前申请并始末了中国计量认证CMA，CNAS 天才认定，拥有特意承当的检测团队，项目阅历复杂，或许为生物医药、伶俐化工等各个行业鸿沟提供检测分解任事，如您有相干题目接待致电实施室研究。