即日，创业板上市委员会2022年第73次审议集会完结公告清楚，嘉兴凯实生物科技股份有限公司（以下简称凯实生物）首发符合发行恳求、上市哀求和讯歇表露哀求。这也意味着，以体外诊断仪器CDMO贸易一骑绝尘的凯实生物，即将登陆A股商场，公司有望成为国内首家IVD仪器CDMO上市公司。

　　招股书显露，公司本次发行前总股本为4,932.6923万股，本次发行的股票数量不凌驾1,645.0000万股，拟募集资金7亿元，拟用于“体外诊断产品坐褥基地项目”、“体外诊断仪器研发项目”、“增加起伏血本”。

　　凯实生物是一家国内带动的体外诊断仪器及性命科学耗材研发创办企业，为客户供给体外诊断仪器及性命科学耗材的定制化开拓产品和效劳，涵盖产品拓荒、筹划改观、产品立案、详细创办、售后维保等全性命周期。

　　公司产品紧要搜罗仪器和耗材两大板块，此中仪器产品紧张把持于免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等周围，均为按照体外诊断厂商的须要而定制垦荒。耗材产品浸要为仪器运行中专揽的吸头（搜求导电吸头和非导电吸上等）、响应杯（管）、试剂容器等。

　　招股书显露，2019-2021年，凯实生物营收离别为1.32亿元、2.59亿元以及5.73亿元，净利润分辨为0.18亿元、0.67亿元、1.24亿元，均接连增进态势。

　　体外诊断行业是仪器、耗材、试剂三位一体的协作，检查下场的凿凿性和可再三性离不开高凿凿度的仪器、耗材及试剂，低品格的耗材可教育体外诊断的清楚度，并或许导致体外诊断结束不实在或不可一再。

　　凯实生物从事体外诊断仪器第三方研发设立供职时，敏锐创造了部分配套耗材品格不高从而教育检测完结的痛点，为顺心客户对高质量配套耗材的需求，一心于耗材产品研发及临蓐的子公司博毓生物于2016年7月创造。公司基于对体外诊断行业及客户必要的清楚，成功研发出了多种高品质的耗材产品。至此，公司完全了体外诊断仪器及耗材第三方研发制造一体化任职的身手。

　　刹那公司联关客户紧要为国内体外诊断细分界限的头部厂商和个人国外知名体外诊断厂商，其中国内客户收罗科美诊断、透景生物、安图生物、中翰盛泰、药明奥测、广州安必一律；耗材产品要紧为仪器运行中独霸的吸头（网罗导电吸头和非导电吸一级）、反映杯（管）、试剂容器等，近年来，公司耗材生意旺盛急遽，联络客户包罗国内外有名体外诊断及人命科学企业。

　　申说期内，公司仪器和耗材业务收入统共金额折柳为11,660.68万元、24,195.19万元、54,521.39万元和24,313.44万元，占主生意务收入比例差别为90.54%、95.78%、97.15%和94.09%，为公司要紧收入来历。此中，仪器产品杀青的生意收入分散为9,086.45万元、12,289.62万元、17,142.43万元和8,678.43万元，联结较为安全的增长趋势。

　　2020年随着新冠疫情在环球领域内爆发，新冠检测需求增加连忙，凯实生物耗材交易大幅促进。公司厉重耗材导电吸头在新冠肺炎疫情发生后，2021年营收打破3亿，这也带动了公司2020年及2021年业绩发生式增加，报告期内营复原闭增加率达108.59%，利润更是爆发了数倍促进。2020年开业利润促进率超越200%，2021年开业利润一直贯串了86%的增长。

　　连年来，公司踊跃拓展边境市集，已与私人环球有名体外诊断厂商实现计谋连关，研发和临蓐面向举世市场的体外诊断仪器。2020年及2021年，公司境外开业占比不断扶直，境外主贸易务收入占当期主买卖务收入的比重离别抵达24.55%、47.82%。

　　在体外诊断仪器周围，公司依赖在体外诊断仪器CDMO行业多年的根究与积聚，发生了文饰光学、机器、电子、软件、流体、热力工程的扫数实情工夫平台，涵盖精益成立、供给链管理、质地操纵的全方位编制整闭技能，超过多个运用规模的体外诊断仪器研发平台，并在嘉兴、上海、杭州设立了三个研发焦点，在体外诊断仪器及耗材规模积攒了多项焦点技艺。

　　勾留6月30日，公司及其子公司占领共计131项境内专利，此中27项创办专利。在体外诊断仪器领域，公司自设立往后已利市开发约30款体外诊断仪器，涵盖免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等体外诊断吃紧细分专揽周围，吞没了浩瀚本领难关，在必然水准上冲破了进口修设的技巧安排，发作了成熟真实的技艺研发平台和产品把持才力平台。

　　在耗材界限，公司从模具成型、自愿化、资料及产品使用等周围储存了多项手艺，依赖中间本事自主研发了多款吸头、反应杯（管）等耗材产品并告竣了高效劳、高品格临盆。同时公司亦在细胞诊疗、微流体等技巧界限加大了研发投入，并已有个体产品投放商场。

　　弗若斯特沙利文数据出现，猜度环球体外诊断仪器市场在体外诊断须要的刺激下加速增长，到2025年到达327.5亿美元，对应2020-2025年复合增快为15.3%。揣测2025-2030年举世体外诊断仪器阛阓增快为11.6%。在体外诊断本事维新和全球体外诊断需要增长的驱动下，到2030年全球体外诊断仪器市场范围将增长至566.6亿美元。

　　在国家利好计谋和体外诊断须要的刺激下，预计到2025年，中原体外诊断仪器CDMO市集将达到77.5亿苍生币，对应2020-2025年复合增快为23.2%。推测华夏体外诊断仪器CDMO阛阓将以20.4%的增快不绝推广，到2030年市集领域将达到196.0亿国民币。

　　在体外诊断仪器市集，CDMO模式在国际上相对成熟，履历多年强盛，形成了以日立、奥林巴斯、日本电子等知名企业为首要代表的诊断仪器CDMO供职商。当前，国内尚无从事体外诊断仪器CDMO交易的上市公司，阛阓上发作肯定规模的插手者数量较少。市场感到，安排重心技巧的仪器CDMO公司前景值得盼望。